Registre MAJIK-SFR

Objectif

Registre

Projet en cours de réalisation

Promotion SFR

Étude observationnelle multicentrique de type « observatoire » procédant à un recueil ambispectif et continu de données cliniques et biologiques concernant des patients traités par inhibiteurs de JAK

Pathologies

Polyarthrite rhumatoïde RIC (Rhumatismes inflammatoires chroniques) Spondyloarthrite Rhumatisme psoriasique

Appel à projet ouvert : non

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Contact

majik@rhumatologie.asso.fr

Référence

N° NCT04602091

Localisation

France entière

Méthodologie

Types de patients : Adultes – PR, RhumPso ou SpA traitée par anti-Jak
Type de centres : Hôpitaux, cliniques, cabinets

Nombre de patients : 2451
Nombre de centres : 70

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À propos

Le registre MAJIK, coordonné par les Professeurs M.E. Truchetet (Bordeaux), J. Avouac (Paris Cochin) et C. Prati (Besançon) est un des registres majeurs de la SFR. Il a pour objectif de permettre d’obtenir des données de vie réelle pour les patients sous inhibiteurs de JAK quelle que soit l’indication rhumatologique dans le cadre de l’AMM.

Investigateur principal : Pr. ME Truchetet ; Pr. J. Avouac ; Pr. C. Prati

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Objectifs et informations complémentaires

L’objectif de ce registre est de recueillir des données cliniques et biologiques en pratique courante, dans le but de mieux comprendre l’action de ces molécules d’abord dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante puis dans d’autres maladies au fur et à mesure des AMM.

Le registre MAJIK est le seul en France permettant d’observer la prescription des anti-JAK dans les RIC et la maintenance sur le long-terme. La répartition sur l’ensemble du territoire national des nombreux centres participants, centres hospitaliers universitaires ou centres hospitaliers, cliniques, cabinets privés permettront d’assurer la bonne représentativité des observations.

Les patients participants sont suivis au minimum une fois par an pendant 5 ans quelles que soient les modifications thérapeutiques. Ils peuvent également être inclus dans la e-cohorte qui a pour objectif de recueillir des données complémentaires sur leur rhumatisme (données d’activité et de qualité de vie), et la tolérance de leurs traitements. Les données personnelles des patients sont recueillies de façon anonyme. Ces données anonymes et agrégées pourront faire l’objet d’une cession à des tiers partenaires (laboratoires pharmaceutiques) sous la forme d’un rapport pour des finalités analogues à celles présentées dans la notice d’information.

Recrutement

Le nombre cible de patients augmentant au fur et à mesure de la mise sur le marché de nouvelles molécules ou des nouvelles indications, de nouveaux centres sont ouverts régulièrement et le recrutement est toujours en cours. Si vous ne faites pas encore partie du projet mais souhaitez participer en tant que centre investigateur, vous pouvez contacter l’équipe.

Contacter

Organisation du registre

Responsables Scientifiques :

Pr Jérôme AVOUAC
Pr Clément PRATI
Pr Marie-Elise TRUCHETET

Comité de pilotage :

Dr Christophe BOLOGNA
Dr Guillermo CARVAJAL ALEGRIA
Pr Divi CORNEC
Dr Claire DAIEN
Dr Emmanuelle DERNIS
Pr Bruno FAUTREL
Pr Antoine PARIENTE
Pr Christian ROUX
Dr Jean-Hugues SALMON
Pr Jérémie SELLAM

Conseil scientifique

Le Conseil scientifique est constitué du Comité de Pilotage et de tous les centres investigateurs volontaires ayant inclus au moins 1 patient. Au 1er Juillet 2022, ses membres sont : Pr Jérôme Avouac (Président depuis le 3 juillet 2023), Pr Clément Prati, Pr Marie-Elise Truchetet, Pr Antoine Pariente, Pr Athan Baillet, Dr André Basch, Dr Christophe Bologna, Dr Thomas Bourrée, Dr Guillermo Carvajal Alegria, Pr Pascal Claudepierre, Pr Divi Cornec, Dr Fabienne Coury-Lucas, Pr Claire Daïen, Dr Xavier Deprez, Dr Emmanuelle Dernis, Dr Marie Desmurs, Pr Bruno Fautrel, Dr Mélanie Gahier-Penhoat, Dr Vincent Germain, Pr Jacques-Eric Gottenberg, Dr Anne Grasland, Pr Xavier Guillot, Dr Pierre-Antoine Juge, Pr Benoit Le Goff, Pr Frédéric Lioté, Dr Marion Mirabel, Pr Tristan Pascart, Pr Thao Pham, Pr Anne-Christine Rat, Dr Carole Rosenberg, Pr Christian Roux (Nice), Dr Nicolas Roux, Pr Adeline Ruyssen-Witrand, Dr Carine Salliot, Pr Jean-Hugues Salmon, Pr Jérémy Sellam, Pr Raphaèle Seror, Dr Emilie Shipley, Pr Anne Tournadre, Dr François Vidal

Publications

Triboulet F, Juge P, Truchetet M, et al Evaluation of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease in patients treated with JAK inhibitors: a MAJIK-SFR cohort study, RMD Open 2025;11:e005062. doi: 10.1136/rmdopen-2024-005062

Déborah Faganello, Anne Bertrand, Pauline Meunier, Jérôme Avouac, Eric Toussirot, Fabienne Coury, Raphaele Seror, Guillaume Le Mélédo, Vincent Germain, Azedinne Dellal, Ditmar Shima, Cyrille Hulin, Clément Prati, Thierry Schaeverbeke, Christophe Richez, Marie-Elise Truchetet, Marie Kostine, Evolution of monoclonal gammopathy of undetermined significance in patients treated with JAK inhibitors for rheumatic diseases: data from the MAJIK-SFR registry. Rheumatology. 2023;, kead187, https://doi.org/10.1093/rheumatology/kead187

Seror R, Camus M, Salmon JH, Roux C, Dernis E, Basch A, Germain V, Leske C, Brousseau S, Truchetet ME, Ramon A, Gottenberg JE, Felten R, Coury F, Colombey A, Prati C, Mariette X, Avouac J. Do JAK inhibitors affect immune response to COVID-19 vaccination? Data from the MAJIK-SFR Registry. Lancet Rheumatol. 2021 Oct 6. doi: 10.1016/S2665-9913(21)00314-3. Epub ahead of print. PMID: 34642669; PMCID: PMC8494471. MAJIK_Seror_Lancet Rheumatology_2021

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Appel à projets et projets retenus

Un nouvel appel à projets est en cours. La base de données actuellement disponible est la base des données d’inclusion des 800 premiers patients PR (pas de données de suivi, pas de patients RPso ou SA). Pour rappel, les projets proposés ne doivent pas déjà faire partie des objectifs de MAJIK (vérifier dans le protocole).

Les appels à projets peuvent :

Soit porter sur l’analyse de la base de données MAJIK,
Soit consister en un appel à données complémentaires auprès des investigateurs, sur la base de patients identifiés dans la base MAJIK.

Il n’y a pour le moment pas de date limite pour le dépôt du projet.

Les procédures et démarches pour les porteurs de projet décrites dans le document « Procédure de soumission des projets » ainsi que le formulaire de soumission de projet sont disponibles ci-dessous. Le porteur de projet s’engage notamment à respecter la charte de publication et la charte de partenariat également disponibles ci-dessous.

S’il n’y a pas d’appel à projets en cours, le Conseil Scientifique peut revoir à tout moment des projets ou des appels à données. En cas de demande de revue expresse, celle-ci doit être motivée et indiquer la date souhaitée de retour du Conseil Scientifique.

Projets retenus

Le Conseil Scientifique de MAJIK s’est réuni pour la première fois en janvier 2021 et des appels à projets, accessibles à tous les centres investigateurs des centres MAJIK ayant inclus au moins un patient, seront régulièrement émis à partir de la fin 2021. Tous les projets acceptés sont répertoriés ci-dessous.

Electrophorèse des protéines : pic monoclonal et évolution sous JAKi

Année : 2021
Numéro du projet : 21-01
APPEL A CONTRIBUTION (thèse de médecine)
Porteur du projet : Déborah FAGANELLO / Dr Marie KOSTINE
E-mail du porteur du projet : deborah.faganello@laposte.net / marie.kostine@chu-bordeaux.fr
Statut : Projet clos – publication Rheumatology Aug2023

Données d’immunogénicité (sérologies anticorps anti spike (anti-S)) chez les patients sous anti JAK et vaccinés contre la COVID

Année 2021
APPEL A CONTRIBUTION (réponse à une publication)
Numéro du projet : 21-02
Porteur du projet : Raphaele Seror
E-mail du porteur du projet : raphaele.seror@aphp.fr
Statut : Projet clos – publication The Lancet Rheumatology Oct2021

Évaluation de la place des anti-JAK dans les stratégies thérapeutiques dans la PR et impact des anticorps anti-peptides cycliques citrullinés : étude transversale à partir des données du registre MAJIK

Année : 2022
Numéro du projet : 22-01
Porteur du projet : Laura PINA-VEGAS
E-mail du porteur du projet : laura.pinavegas@aphp.fr
Statut : Projet clos – présentation SFR 2024

Évaluation des atteintes pulmonaires des patients atteints de PR traités par inhibiteurs de JAK : étude descriptive multicentrique à partir du registre MAJIK-SFR

Année : 2022
Numéro du projet : 22-02
Porteur du projet : Jerôme Avouac
E-mail du porteur du projet : jerome.avouac@aphp.fr
Statut : Projet clos – publication RMD Open 2025

Comparaison des caractéristiques des patients à l’inclusion dans le registre MAJIK et du registre ART à celles des patients issus d’essais randomisés et des autres registres

Année : 2022
Numéro du projet : 22-04
Porteur du projet : Adeline Ruyssen-Witrand
E-mail du porteur du projet : ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
Statut : Projet planifié

Évaluation du DAS28-GGT chez les patients atteints de PR traités par inhibiteur de JAK

Année : 2022
APPEL A CONTRIBUTION (mémoire de Master 2)
Numéro du projet : 24-01
Porteur du projet : Léa Perrot
E-mail du porteur du projet : lea.perrot2@gmail.com
Statut : Projet en cours